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执法人员介绍,如今走进药店,经常会发现货架上明明是洗发水、沐浴露、洗衣液等产品,可仔细观察却发现商家标注的标识却是“导光凝胶”“清洗液”等名称,商家还宣称是医用级别的洗衣液米乐YY易游,。还有一些常见的生活用品,产品上却印着“医疗器械备案编号”“医疗器械生产备案编号”,而且标示的备案产品名称字体小、颜色淡,不易引起注意。这些产品容易误导消费者,扰乱市场秩序。
此次医疗器械专项检查覆盖了全市范围内的一类医疗器械生产企业和经营企业。在生产环节,重点检查备案产品的生产质量、生产地址与备案材料的一致性、是否未经备案从事医疗器械生产、是否生产未经备案的医疗器械等违法违规行为。在经营环节,则以医用退热凝胶、导光凝胶、穴位压力刺激器具、清洗液、牙科洁治器等产品为重点,检查了企业是否存在销售擅自改变添加产品名称、扩大适用范围、包装成医疗器械的生活用品,将非消费者自行使用的医疗器械直接销售给消费者、经营说明书标签不符合规定的医疗器械,尤其是标示的产品名称米乐YY易游,、规格型号、预期用途(适用范围、使用人群)、使用方法等与经注册或者备案的相关内容不一致,或含有虚假、误导性的内容等不规范行为。