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易游体育,市市场监管局组织开展医疗器械企业规范经营培训交流活动

点击数：960      更新时间：2024-09-17

　　9月11日，市市场监管局组织举办全市区县级医疗器械企业规范经营培训交流会，深入贯彻落实新修订的《医疗器械经营质量管理规范》，进一步提升全市医疗器械监管能力和企业经yy易游体育,营质量管理水平，加强全市医疗器械质量安全监管，不断适应新形势下医疗器械经营监管工作需要。

　　目前，西安市医疗器械企业和医疗机构近3万余家，市场规模占到全省65%以上。面对种类繁多、技术复杂的医疗器械，以及庞大的生产、经营企业和使用单位数量，市市场监督管理局运用“智慧市监”平台实现智慧化监管，并探索跨境电商网络销售医疗器械企业的监管模式，实现智慧市监与省药监局综合业务平台互联互通，组织并指导区县和开发区监管部门利用平台开展日常监督检查。针对医疗美容、青少年近视预防产品、一类医疗器械备案等多个重点领域开展专项检查，采用飞行检查、交叉检查等多种形式，对全市医疗器械市场进行全面排查。今年以来，已检查4700余家企业，责令110家整改，立案查处60家，罚没款项达417.7万余元。

　　本次培训围绕《医疗器械经营质量管理规范》的实施开展，内容涵盖新规背景与yy易游体育,变化、关键要点分析及案例分享，讲解内容丰富，具有很强的实操性，进一步帮助基层监管人员和医疗器械经营企业深入理解《规范》，推动各项规定要求落实落细，促进全市医疗器械监管能力和医疗器械经营企业质量安全主体责任落实双提升。

　　会议强调，举办此次培训班旨在提升经营企业对当前形势、法律法规的深入理解和增强医疗器械经营质量管理意识，各企业应当严格落实主体责任，加强内部管理，增强质量意识，确保产品和服yy易游体育,务质量，全面提高医疗器械经营管理水平，守住企业高质量发展安全底线，共同推动医疗器械工作再上新台阶，营造一个规范、有序的市场环境。

　　各区县市场监管部门有关负责人易游体育,、500余家医疗器械企业负责人及质量负责人参加易游体育,。

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